Test rapide d'antigène Flowflex SARS-CoV-2 (pack 25)


Quantité: Paquet de 25 - (point de service)
Prix:
Prix réduit$0.00

Description

Le test d'antigène rapide Flowflex™ est le leader du marché à flux latéral d'antigène rapide, utilisant des échantillons d'écouvillonnage nasal et nasopharyngé. Il est destiné à être utilisé par du personnel de laboratoire clinique qualifié et des personnes formées dans les établissements de soins.

Points clés 

Points clés 

Aautorisé par Santé Canada (IO #  327573)
Approuvé pour POC et utilisation en laboratoire REF# L031-11815
25 tubes d'extraction pré-remplis de solutions tampons
Échantillons d'écouvillons nasaux et nasopharyngés
Résultats rapides en 15 minutes
Peut également tester des échantillons provenant d'individus asymptomatiques
Durée de conservation de 2 ans
Le test le plus précis pour la variante Omicron (étude de validation indépendante)

Contenu du kit

25 cassettes de test
25 écouvillons nasaux/nasopharyngés stériles
1 écouvillon de contrôle positif
1 écouvillon de contrôle négatif
25 tubes d'extraction préremplis
1 mode d'emploi

 

Procédure de test et interprétation

 

Les résultats concernent l'identification de l'antigène de la nucléocapside du SRAS-CoV-2. Cet antigène est généralement détectable dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l'infection.

Emballage

Dimension du carton 530 x 445 x 410 mm
Poids brut du carton 12,25 kg
Emballages/Carton 32 packs de 25 tests / 800 tests par carton
Spécifications des palettes 16 Cartons = 12 800 tests


Spécifications

Le test rapide d'antigène Flowflex SARS-CoV-2 est un immunodosage par chromatographie à flux latéral pour la détection qualitative de l'antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillons nasaux provenant directement d'individus suspectés de COVID-19 par leur fournisseur de soins de santé dans les sept premiers jours suivant l'apparition des symptômes.

Spécifications du produit

    Type d'échantillon : Écouvillons nasaux/nasopharyngés
    Temps de détection :
    15 minutes
    Sensibilité relative - Nasale : 97,1 %
    Spécificité relative - Nasale : 99,5 %
    Précision – nasale : 98,8 %
    Sensibilité relative -  Nasopharyngé : 97,6 %
    Spécificité relative -  Nasopharyngien : 99,4 %
    Précision - nasopharyngé : 98,7 %


    Utilisation prévue

    Les tests sont autorisés pour les applications et paramètres suivants :

    • Tests en laboratoire, effectués dans un environnement de laboratoire par un technicien de laboratoire formé.
    • Test au point de service lorsqu'il est utilisé par un opérateur agréé (souvent un professionnel de la santé) dans un environnement proche du patient, tel qu'un cabinet médical ou au chevet du patient. Le patient attend les résultats.

    Documents

    BROCHURE PRODUIT
    MANUEL D'INSTRUCTIONS D'UTILISATION (EN)

     

    ACON Laboratories, Inc. est l'un des plus grands fabricants nationaux de solutions de diagnostic rapide et rentable au point de service, d'immunodosages et de diagnostics moléculaires. ACON Laboratories, Inc. est le seul fabricant légal du test rapide FDA EUA Flowflex™ COVID-19 Antigen Point of Care 

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